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公司动态

CDE颁布两项中药技术领导准则

颁发功夫:2023-07-26
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国度药监局药审中心关于颁布《其他起源于古代经典名方的中药复方造剂药学钻研技术领导准则(试行)》的公告(2023年第42号)


在国度药品监督治理局的部署下,药审中心组织造订了《其他起源于古代经典名方的中药复方造剂药学钻研技术领导准则(试行)》(见附件) 。凭据《国度药监局综合司关于印发药品技术领导准则颁布法式的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监督治理局审查赞成,现予颁布,自颁布之日起执行 。

特此公告 。

附件:其他起源于古代经典名方的中药复方造剂药学钻研技术领导准则(试行)


国度药监局药审中心

2023年7月21日 


附件

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国度药监局药审中心关于颁布《中药新药临床试验用药品的造备钻研技术领导准则(试行)》的公告(2023年第41号)


在国度药品监督治理局的部署下,药审中心组织造订了《中药新药临床试验用药品的造备钻研技术领导准则(试行)》(见附件) 。凭据《国度药监局综合司关于印发药品技术领导准则颁布法式的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监督治理局审查赞成,现予颁布,自颁布之日起执行 。

特此公告 。

附件:中药新药临床试验用药品的造备钻研技术领导准则(试行)


国度药监局药审中心

2023年7月21日

附件

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起源于国度药品监督治理局药品审评中心




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